該儀器現已具備完整的審計追蹤功能，符合數據完整性相關要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。
儀器應用范圍
·藥典規定需要細菌內毒素檢查的藥品
·制藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及最終產品的質量控制（GMP）
·GMP制藥企業注射用水前、后期驗證及日常監測
·醫療器具細菌內毒素檢測
·臨床人體液細菌內毒素檢測
·水及食品中細菌內毒素檢測
·臨床用藥時注射劑混合液細菌內毒素的檢測
性能特點
·用于細菌內毒素檢查的凝膠法試驗，完全符合2015版《中國藥典》的要求
·采用固體鋁塊加熱的恒溫儀
·提供96個檢測孔，可直接插入鱟試劑安瓿
·96個檢測孔分為12組，單獨定時
·12組獨立計時器，可以每組樣品加樣后直接放入儀器，并開始60分鐘的定時保溫，避免不同樣品之間加樣后放入保溫裝置的時間差帶來的不準確性
·溫度控制精確
·儀器小巧、輕便
技術指標
·檢測孔數：96個
·溫度控制：37.0±0.5℃
·定時時間：60±1分鐘
·電源功率：220V / 100W
數據完整性軟件特點：
·支持可加入域的高級操作系統，實現網絡統一控制時間和權限；
·符合藥品數據規范性的相關要求；
·提供用戶分級權限控制；
·具備完整的審計追蹤功能與操作日志；
·采用數據庫技術存儲數據，防止未授權人員訪問數據。
·軟件具備數據備份功能，極大的提高了數據的可靠性。
·數據靈活查詢方式。
·新的試驗導向模板，操作簡便靈活。
